深圳市励康净化工程有限公司

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2025-04
洁净实验室的净化技术是维持其洁净环境的重要手段。空气过滤技术是基础,初效过滤器先拦截大颗粒尘埃,中效过滤器进一步去除较小颗粒,高效空气过滤器(HEPA)可捕获粒径0.3微米以上的粒子,过滤效率高达99.97
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2025-04
实验环境的监测与调控,是确保实验室符合无菌洁净要求的重要手段。定期对实验室的空气、表面微生物、温湿度等指标进行监测。采用浮游菌采样器、沉降菌采样器等设备,采集空气中的微生物样本,检测细菌、霉菌等微生物的数量
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2025-04
GMP是满足药品生产的比较低要求,例如:GMP规定如没有必要的除尘和捕尘措施,则必须设置除尘措施,现在固体制剂一些设备可以在密闭容器内或在管道系统内完成,这样就没有必要除尘.《GMP》是我们工艺设计者的依据,其他如专业知识、物化知
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2025-04
GMP制药洁净厂房布局:1.生产区域布局,生产区域的布局要顺应工艺流程,布局紧凑、合理,减少生产流程的迂回、往返、以利物料迅速传递,便于生产操作、管理和比较大限度地防止差错和交叉污染.2.合理规模的区域,应有与生产规模相适应的生产
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2025-04
4.滤器与送风管道之间应软连接并安装有调节阀.5.滤器与天花板之间连接牢固、密封严密.在各个部件和设备安装前应进行检查并填写设备开箱检查记录(附表2),风管在安装前应进行吹洗脱脂以保证风管的清洁.清洗完毕后应填写管道系统吹洗(脱脂
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2025-04
生物制药洁净车间要求建立符合洁净室压差标准的系统,确保其能够保持气密性,使洁净室内外压差符合要求,从而减小洁净室内外空气的交汇。同时,车间内的温湿度也要稳定控制,以确保良好的工作环境。生物制药洁净车间的安全防护需严格实施,人员要做
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